Начало раздела Производственные, любительские Радиолюбительские Авиамодельные, ракетомодельные Полезные, занимательные	Хитрости мастеру Электроника Физика Технологии Изобретения	Тайны космоса Тайны Земли Тайны Океана Хитрости Карта раздела
Использование материалов сайта разрешается при условии ссылки (для сайтов - гиперссылки)

ИЗОБРЕТЕНИЕ
Патент Российской Федерации RU2245716

СПОСОБ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА

Имя изобретателя: Герасимов В.Б. (RU); Берзин С.А. (RU); Емельянова И.В. (RU); Мосян Г.И. (RU); Емельянов А.С. 
Имя патентообладателя: ООО "Организация Лабораторных Исследований Медицинских Препаратов" (ООО "ОЛИМП") (RU); Герасимов Валерий Борисович
Адрес для переписки: 620075, г.Екатеринбург, ул. Бажова, 79, оф.315, ООО "Олимп", ген. директору А.С.Емельянову
Дата начала действия патента: 2002.09.16 

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии с использованием эндоскопических методов лечения. Осуществляют введение эндоскопа, очистку пораженной поверхности и нанесение лечебного состава на пораженную поверхность под визуальным контролем. При этом на пораженную поверхность через эндоскоп наносят лечебную композицию в виде геля на основе субстанции Тизоль (аквакомплекса глицеросольвата титана). Тизоль используют в виде водного раствора с концентрацией по Тизолю не менее 60%, композицию наносят на пораженную поверхность на один сеанс от 2 до 8 мл. Число сеансов лечения от 1 до 7, причем сеансы лечения проводят через 3-5 дней. Лечебную композицию в виде геля на основе субстанции Тизоль готовят путем механического перемешивания лечебных микродобавок с субстанцией Тизоль. При этом лечебные микродобавки вводят общим количеством до 7,26% от массы состава, подбирая компоненты в зависимости от заболевания, а лечебную композицию наносят слоем 1-2 мм. При лечении эрозии и гастрита в качестве лечебных микродобавок в Тизоль вводят предпочтительно облепиховое масло и/или раствор прополиса. При лечении язв желудка и двенадцатиперстной кишки в качестве лечебных добавок в Тизоль вводят предпочтительно метилурацил, гидрокортизон, циклоферон, аекол. В процессе лечения состав композиции корректируют по сеансам с учетом результатов визуального контроля и анализов, при этом после нанесения композиции пациента ограничивают в приеме пищи и питья не менее 0,5 часа. Способ позволяет без использования игольных инъекторов проводить введение лечебных препаратов в слизистую оболочку и в ткани для быстрого снятия болевого синдрома и отека с эффективным заживлением воспалений и язв при минимальном количестве вводимых препаратов и минимальном травмировании пациента.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнторологии с использованием эндоскопических методов лечения и может быть применено для лечения воспалительных и язвенных заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Способ может быть использован как в условиях стационара, так и при амбулаторном лечении.

Известен способ лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, включающий интрагастральную аппликацию на язву масла "Озонит" в количестве 3 мл через день (см. патент РФ №2147877, А 61 К 31/19, опубл. 27.04.2000, Бюл. №12). Некоторой сложностью такого лечения является то, что процедуры аппликации проводят через день, что утомительно для пациента, и то, что масляный раствор вследствие низкой адгезивной способности может скатываться со слизистой оболочки желудка, снижая эффективность лечения.

Известен эндоскопический метод лечения гастродуоденальных язв солкосерилом и маслом облепихи (см. Ахметова Р.А. и др. Эндоскопический метод в комплексном лечении язвенной болезни и эрозивных гастродуоденитов у детей. Педиатрия, - 1990, №12, с.79-80), включающий орошение через катетер биопсийного канала язвенной и околоязвенной поверхности маслом облепихи (разовая доза 5 мл) с аппликацией соркоселила (разовая доза 2 мл). Процедуру проводят через день. Курс лечения включает от 5 до 11 эндоскопических орошении солносерилом и маслом облепихи.

Недостатком метода лечения являются длительное сохранение болевого синдрома - до 10 дней, объясняющееся тем, что лечебные препараты наносят поверхностно на пораженную поверхность язвы и слизистую оболочку желудка и вследствие этого они не успевают всасываться в ткани, а посредством желудочного сока и пищи быстро удаляются с места нанесения, снижая эффективность лечения.

Известен и "Способ лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки", (см. патент РФ №2082413, опубл. 27.06.87. Бюл. №18), при котором после введения эндоскопа дно язвы очищают специальной щеткой от остатков пищи и налета фибрина и край язвы сначала обкалывают лизоцимом в дозе 100-150 мг, а затем солкосерилом или актовегином в дозе 4-5 мл. После обкалывания язву орошают облепиховым маслом (5 мл), при этом точки введения меняют в последующей процедуре. Процедуру осуществляют через день при курсе лечения 3-5 процедур.

При хорошем качестве лечения недостатками способа являются сложность его выполнения, включающая обкалывание специальной иглой-инъектором краев язвы через эндоскоп, что может увеличивать отеки и длительность проведения процедуры, утомляющей пациента, так как требуется вколоть раздельно два препарата и провести поверхностную обработку язвы облепиховым маслом.

Задачей изобретения является разработка способа эндоскопического лечения острых воспалительно-деструктивных процессов на слизистых пищевода, желудка и 12-перстной кишки, позволяющего без использования игольных инъекторов проводить введение лечебных препаратов в слизистую оболочку и в ткани для быстрого снятия болевого синдрома и отека с эффективным заживлением воспалений и язв при минимальном количестве вводимых препаратов и минимальном травмировании пациента.

Задача решается тем, что при лечении после введения эндоскопа и очистки пораженной поверхности на место лечения наносят лечебную композицию в виде геля на основе субстанции Тизоль (аквакомплекса глицеросольвата титана). При этом Тизоль используют в виде водного раствора с концентрацией по Тизолю не менее 60%. Композицию наносят на пораженную поверхность в один сеанс от 2 до 8 мл. Число сеансов лечения от 1 до 7, сеансы проводят через 3-5 дней.

Лечебную композицию готовят путем механического перемешивания лечебных микродобавок с субстанцией Тизоль, при этом микродобавки вводят общим количеством до 7,26% от массы состава, подбирая компоненты в зависимости от заболевания, а лечебную композицию наносят слоем 1-2 мм. При лечении эрозии и гастрита в качестве лечебных микродобавок в Тизоль вводят предпочтительно облепиховое масло, раствор прополиса.

При лечении язв желудка и двенадцатиперстной кишки в качестве лечебных добавок в Тизоль вводят предпочтительно метилурацил, гидрокартизон, циклоферон, аекол.

В процессе лечения состав композиции корректируют по сеансам с учетом результатов визуального контроля и анализов, при этом после нанесения композиции пациента ограничивают в приеме пищи и питья не менее 0,5 часа.

Тизоль - гелевая субстанция - ФС 42-3414-97 (взамен ВФС 42-2188-93), разработана и выпускается предприятием "Общество лабораторных исследований медицинских препаратов", г. Екатеринбург. Имеет высокую транскутанную проводимость, нетоксична, легко смешивается с лечебными добавками.

Форма Тизоля - гель белого цвета. Тизоль не накапливает жидкость в тканях, в то же время предохраняет ткани от высыхания и отека, усиливает их оксигенацию. Тизоль разрешен для медицинского применения в России приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ №192 от 16.08.1993 (см. "Фармацея" №2, 1994 г., стр.9-10) и зарегистрирован за №93/192/1.

Применяемый в способе Тизоль использован в качестве основного (по массе) компонента для ускорения впитывания и расширения зоны введения препаратов в ткани желудочно-кишечного тракта при нанесении состава в виде аппликаций через эндоскоп. Тизоль обладает к тому же дополнительными лечебными свойствами и возможностью, смешиваясь с препаратами основного действия, образовывать с ними гомогенный гелевый состав - композицию с повышенной проникающей и адгезивной (прилипательной) способностью.

Препарат-субстанцию Тизоль довольно широко используют в медицине, в частности, в смеси с 0,1-3% СВЧ вытяжкой из медицинских пиявок, которую используют для накожного ранозаживляющего применения (Патент РФ №2141326, опубл. 20.11,99. Бюл. №32).

В стоматологии Тизоль используют при лечении кандидоза слизистой оболочки полости рта в смеси с нистатином - в виде аппликации (Патент РФ №2142267, опубл. 10.12.99. Бюл. №34). В смеси с прополисом от 5 до 20% по массе Тизоль используют в составах для фиксации съемных зубных протезов (Патент РФ №2177304, опубл. 27.12.01. Бюл. №36). Однако проведение препаратов в ткани желудочно-кишечного тракта путем внесения гелевой композиции с Тизолем в виде аппликаций через эндоскоп ранее не использовалось и данных о возможностях Тизоля проводить лечебные вещества в слизистую и ткани желудочно-кишечного тракта известно не было.

Способ лечения осуществляется следующим образом. Натощак в положении на левом боку после орошения глотки 10% раствором лидокаина производят фиброгастродуоденскапию, при которой выявляют язву желудка или воспалительные процессы в пищеводе. При выявлении язвы ее очищают путем орошения водой или специальной щеткой через эндоскоп от остатков пищи и налета фибрина, осматривают и ориентировочно определяют пораженную площадь для нанесения аппликации смеси лечебной композиции на основе Тизоля. Определившись в потребном количестве препарата, наносят лечебную композицию в количестве от 2 до 8 мл, определенном для поставленного диагноза. Общее количество добавок составляет до 7,26% от массы состава. Лечебную композицию готовят из расчета одноразового введения от 2-х до 8 мл в зависимости от обрабатываемой площади.

Приготовленную композицию через катетер, введенный в эндоскоп, наносят на пораженную поверхность равномерным слоем толщиной 1-2 мм. При этом композицией обрабатывают и окружающую поверхность площадью от 4-х до 20 см². После нанесения композиции пациента ограничивают в приеме пищи и питья не менее 0,5 часа. Сеансы лечения проводят через 3-5 дней, общее количество сеансов 1-7.

Каждая последующая процедура проводится после визуального контроля обрабатываемой поверхности с корректировкой количества вводимой композиции и площади, на которую она наносится. Лечение прекращается после рубцевания язвы до нежно-красного рубца в зависимости от ее глубины и площади пораженной поверхности, в случае воспаления гастритов - после снятия отека и заживления эрозии проводят еще 1-2 сеанса для закрепления полученного лечебного эффекта.

После проведения опытов на животных и испытания эффективности способа на отдельных пациентах, клинико-лабораторных испытаний предложенного способа эндоскопического лечения острых воспалительно-деструктивных процессов на слизистых пищевода, желудка и 12-перстной кишки, при использовании лечебных композиций с водным раствором Тизоля провела клинические исследования кафедра онкологии и рентгено-радиологии Уральской Государственной медицинской академии на базе поликлиники №3 ЦГБ №7 города Екатеринбурга в 1999-2000 годах.

Диагностика заболеваний пищевода, желудка и 12-перстной кишки, а и местное эндоскопическое лечение по предложенному способу выполнялось с помощью фиброэндоскопов типа "Пучок-МТ-11" (Россия) и ГИФ-Олипас (Япония). Перед лечением больному проводили первичную фиброэндоскопию с биопсией и цито-гистологическим анализом для уточнения характера сопутствующего воспалительного процесса. Для исключения злокачественных изменений дополнительно проводилась комплексная лазерная, эндоскопическая диагностика в сочетании с хромогастроскопией (ИДМ) и повторной биопсией с цито-гистологическим исследованием.

Введение смеси лекарственного гелевого препарата в просвет органа и нанесение его на слизистую проводилось под визуальным контролем и с помощью теле-фото-видео контроля, с использованием специальных катетеров, которыми наносили аппликацию. Цитологическое и гистологическое исследование биоптатов выполнялось по стандартным методикам.

Гелевые композиции на основе Тизоля вводились через катетер, введенный в эндоскоп, с последующим орошением или аппликацией на стенку желудка в количестве от 2-8 мл.

Варианты лечебных композиций с Тизолем представлены в таблице №1.

Таблица №1. Варианты лечебных композиций Тизоля.
№	Состав композиции	Кол-во внесенных лечебн. добавок, %	Общее кол-во больных	Кол-во больных по видам патологий
1.	Водный 60% р-р Тизоля - 94%, Облепиха - 5%. Прополис - 1%.	6,0	35	25 - эрозии	5/1; 10/2; 5/5; 5/7	10/2; 5/4
				10 - гастриты	3/2; 4/5; 3/7	2/2; 4/3; 2/5; 2/8
2.	Водный 60% р-р Тизоля - 94,975%, Метилурацил - 5%. Гидрокортизон - 0,025%	5,025	21	5 - язва желудка	1/1:2/3; 3/5	1/2; 2/5; 1/6; 1/8
				16 - язва 12 - перстной кишки	1/1; 5/3; 5/5; 2/2; 3/7	3/2; 6/5; 4/6; 3/8
3.	Водный 60% р-р Тизоля - 96,67%, Циклоферон - 0,33%; Аекол - 3,0%	3,63	20	Острый период хронических процессов: 8 - язвы	1/2; 3/5: 4/7	1/2; 3/5; 4/8
				4 - эрозии	1/1; 1/2; 1/5: 1/7	1/2; 2/5; 1/8
				8 - воспаление желудка	1/2; 3/5; 4/7	1/2; 3/5; 4/8
4.	Водный 60% р-р Тизоля - 92,74%, Циклоферон - 0,33%, Аекол - 3,3%, Метронидазол - 3,3%, Амоксициллин - 0,33%	7,26	20	Острый период хронических процессов: 8 - язвы	1/2; 3/5: 4/7	1/2; 3/5; 4/8
				4 - эрозии	1/1; 1/2; 1/5: 1/7	1/2; 2/5; 1/8
				8 - воспаление желудка	1/2; 3/5; 4/7	1/2; 3/5; 4/8

Эффективность лечения оценивалась по данным контрольного цитогистологического анализа - уменьшение степени активности воспалительного процесса, пролиферации (П), паховых Helicobacter pilori (Нр), дегенеративно-дистрофических изменений (Д-Д), кишечной метаплазии (КМ) и дисплазии (Д) эпителия с учетом клинических и визуальных данных эндоскопии, хромолюминесцентной фиброэндоскопии.

Среди обследованных 113 больных, мужчин было несколько больше, чем женщин, большая часть больных была в возрасте от 40 до 60 лет. У каждого обследованного больного отмечалось несколько патологических процессов (в среднем 2,4), у каждого отмечались проявления хронического гастрита в стадии обострения.

Контрольную группу больных, пролеченных инъекциями солкосериала и аппликациями облепихи и прополиса, составили 12 человек с сочетанной воспалительной патологией пищевода, желудка и 12-ти перстной кишки.

Среди пролеченных больных преобладали больные с хроническими гастритом и язвенной болезнью желудка и 12-ти перстной кишки. Основными жалобами у больных вне зависимости от морфологических изменений были: тяжесть в эпигастрии после приема пищи, болевой синдром и изжога. Ведущими эндоскопическими симптомами являлись признаки воспаления на атрофической и гиперплазированной слизистой. Цитологические показатели пролеченных больных представлены в таблице №2.

Большая часть пролеченных больных имела умеренную и выраженную степень дисплазии (76,5%) и инфицированности Helicobacter pilori (65,2%). Гистологические показатели пролеченных больных (в %) представлены в таблице №3. 

Из таблицы №3 видно, что большая часть пролеченных больных имела выраженные атрофические изменения СОЖ, тяжелый воспалительный процесс с выраженной активностью и наличием Нр-инфекции.

Больным проводилось от 1-8 сеансов эндоскопического лечения с интервалами от 3 до 7 дней.

Положительный результат способа эндоскопического лечения с помощью Тизоля и композиций на его основе отмечен у всех больных.

На 1-2 день после 1 сеанса лечения исчезали болевые ощущения, после 2-3 сеанса лечения уменьшались или исчезали диспепсические проявления, изжога. Болеутоляющий эффект был особенно выражен при наличии язвы в 12-ти перстной кишке.

При анализе данных видно, что композиции с Тизолем наиболее эффективно действовали на острый воспалительно-деструктивный процесс слизистых пищевода, желудка, 12-ти перстной кишки. Воспалительные изменения СОЖ исчезали практически во всех наблюдениях уже на 2-3 сеансе эндоскопического лечения. Рубцевание язв происходило и во всех случаях, сроки рубцевания сокращались на 3-6 дней, не отмечено образований грубового рубца или грубой деформации стенки. В течение срока наблюдения за пролеченными больными практически не изменялась степень атрофии и гиперплазии СОЖ.

Общая эффективность лечения с применением композиций Тизоля по цито-гистологическим показателям представлена в таблице №4. Хорошая эффективность композиций Тизоля отмечено при лечении дегенеративно-дистрофических изменений и снижения активности воспалительного процесса, меньшая эффективность - в Нр-эрадикации и антипрофилиферативном действии.

Установлено, что хорошей противовоспалительной активностью обладает композиция Тизоля, включающая метилурацил и гидрокортизон (43,5%). Средний показатель противовоспалительной активности композиций Тизоля =31,5%.

Лечебный эффект: Д mах у кТ №3 = 83,3%, KM max у кТ №6 = 63,6%, (Д+КМ)max у кТ №5 = 72,2%.

Эффективность эндоскопического лечения композициями Тизоля воспалительных и предопухолевых изменений слизистой желудка по морфологическим критериям составляет 90,0% и лишь 50,0% - в контрольной группе. Умеренная, выраженная и абсолютная эффективность лечения составила 72,0% и лишь 16,6% - в контрольной группе.

Установлено, что:

Тизоль является одним из немногих лекарственных средств, позволяющих с успехом проводить эндоскопическое лечение большинства заболеваний пищевода, желудка, 12-перстной кишки, в которых остро нуждаются врачи-эндоскописты, гастроэнтерологии.

Местное производство и низкая цена препарата обеспечивает его доступность для лечебно-профилактических учреждений и для широкого слоя населения.

Выраженный болеутоляющий и противовоспалительные эффекты от применения препарата в чистом виде и в виде композиций при аппликации позволяют улучшать качество жизни больных.

Расчетная экономическая эффективность способа (на 100 больных в ценах 2000 г.) составляет не менее 60-80 тыс.руб. за счет снижения стоимости курса лечения язвенной болезни 12-ти перстной кишки по предложенному способу в 2-3 раза и сокращения числа экстренных и плановых оперативных вмешательств у 6-8% больных по поводу осложнений язвенной болезни.

Проведенные опыты и эксперименты показали, что композиции лекарственного препарата Тизоль можно эффективно использовать для эндоскопического лечения воспалительных изменений слизистых оболочек пищевода, желудка и 12-ти перстной кишки и язвенной болезни по предложенному способу, при этом не требуется дополнительного нового оборудования и специального обучения персонала.

Новым неочевидным эффектом применения способа является быстрое снятие болевого синдрома и отека при довольно простой схеме лечения, что позволяет рекомендовать способ для внедрения в широкую практику.

Предложенный способ эндоскопического лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта сможет найти широкое применение в лечебных учреждениях России как при стационарном, так и при амбулаторном лечении.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Способ эндоскопического лечения острых воспалительно-деструктивных процессов на слизистых пищевода, желудка и 12-перстной кишки, включающий введение эндоскопа, очистку пораженной поверхности и нанесение лечебного состава на пораженную поверхность под визуальным контролем, отличающийся тем, что на пораженную поверхность через эндоскоп наносят лечебную композицию в виде геля на основе субстанции Тизоль (аквакомплекса глицеросольвата титана), при этом Тизоль используют в виде водного раствора с концентрацией по Тизолю не менее 60%, композицию наносят на пораженную поверхность на один сеанс от 2 до 8 мл, а число сеансов лечения от 1 до 7, причем сеансы лечения проводят через 3-5 дней.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что лечебную композицию в виде геля на основе субстанции Тизоль готовят путем механического перемешивания лечебных микродобавок с субстанцией Тизоль, при этом лечебные микродобавки вводят общим количеством до 7,26% от массы состава, подбирая компоненты в зависимости от заболевания, а лечебную композицию наносят слоем 1-2 мм.

3. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении эрозии и гастрита в качестве лечебных микродобавок в Тизоль вводят предпочтительно облепиховое масло, и/или раствор прополиса.

4. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что при лечении язв желудка и двенадцатиперстной кишки в качестве лечебных добавок в Тизоль вводят предпочтительно метилурацил, гидрокортизон, циклоферон, аекол.

5. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что в процессе лечения состав композиции корректируют по сеансам с учетом результатов визуального контроля и анализов, при этом после нанесения композиции пациента ограничивают в приеме пищи и питье не менее 0,5 ч.

Версия для печати
Дата публикации 29.03.2007гг

НОВЫЕ СТАТЬИ И ПУБЛИКАЦИИ
	Технология изготовления универсальных муфт для бесварочного, безрезьбового, бесфлянцевого соединения отрезков труб в трубопроводах высокого давления (имеется видео)
	Технология очистки нефти и нефтепродуктов
	О возможности перемещения замкнутой механической системы за счёт внутренних сил
	Свечение жидкости в тонких диэлектрических каналох
	Взаимосвязь между квантовой и классической механикой
	Миллиметровые волны в медицине. Новый взгляд. ММВ терапия
	Магнитный двигатель
	Источник тепла на базе нососных агрегатов